筆記 | 醫療器材法規簡單專有名詞介紹
第一次聽到不懂的或和原本認知不太一樣的詞
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函釋 上級對下級或對民眾廠商解釋法規的函令。
仿單 (一般指型錄Catalog、使用說明書Instruction for use、操作手冊Operation manual等)
由製造廠所提供，內容為宣稱產品用途、注意事項、型號規格、圖樣等。
藥物 所稱藥物，係指藥品及醫療器材。(藥事法第四條)
醫療器材 係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。(藥事法第十三條)
*動物用醫療器材並不在藥事法的管轄範圍，可能要詢問動保處。
*軟體可能包括廠商用來販售而製作的APP(?)
藥物廣告 係指利用傳播方法，宣傳醫療效能，已達招徠銷售為目的之行為。
*利用傳播方法(媒體、刊物、廣播、網路)
*宣傳醫療效能
*以招來銷售為目的
網路廣告 一種以電子資訊服務的使用者為溝通對象的電子化廣告
廣告主 部落客幫廠商下廣告
薦證人 指廣告主以外，於薦證廣告中反映其對商品或服務之意見、信賴、發現或親身體驗結果之人或機構，其可為知名公眾人物、專業人士、機構及一般消費者。
薦證廣告 指廣告薦證者，於廣告或以其他使公眾得知之方法反映其對商品或服務之意見、信賴、發現或親身體驗結果，製播而成之廣告或對外發表之表示。
審查時要把以上都放在藥物廣告審查內容裡喔
(在第一次看到的時候一直以為是目擊證人那種見證
公文 機關對機關的信
販賣業藥商許可執照 一張說你是藥商的證照
衛生局核准之醫療器材網路販售公文函 一張(兩面)說你可以在網路販售的公文
如何申請請看http://hithisisphoebe.pixnet.net/blog/post/85909464
藥商(局)通訊交易通路販賣醫療器材 指在非實體店面譬如網路、電視購物、郵購(這現在沒人在用了啦)等販賣醫療器材
法規常常把內容寫的好像很清楚其實看不懂(越老的法越是這樣?)
對我來說非常困擾可能中文不好QQ
彩蛋>發現本篇文章一直出現汐止