分享 | 醫療器材網路販售x平台授權文件送交衛生局申請

廠商申請醫療器材網路販售需向衛生局提出報備公文
第一次申請需販賣藥商許可證執照正本,
如果已經報備過(已經有在網路上賣過,只是要新增販賣的平台網址)用網際網路販售則附上販賣藥商許可證執照影本+前次衛生局核准報備公文影本
*最多可以登記10個平台網址
照常理來說
一個正常嚴謹的人(廠商)可能會在網路上大量搜尋申辦相關資訊或是向公家機關發問後再寄出申請文件
但那個人不是我
就在不清不楚的情況下我只寄送出部分文件
事後還得跑一趟衛生局補蓋公司印並重寄文件
希望之後不會再有新手跟我一樣!
事發經過如下
主角:我(廠商)、網路販售平台(平台)、衛生局
我以為的流程是【1. 廠商把文件1給平台】>【2. 平台把文件1給衛生局】>【3. 衛生局回公文給平台】>【4. 申請成功】
沒想到其實是【1. 廠商把文件1給平台】>【2. 平台把文件1給廠商】>【3. 廠商把文件1+文件2給衛生局】>【4. 衛生局回公文給廠商】>【5. 廠商把公文給平台】>【6. 申請成功】
而其中文件2是網路平台輔導中完全沒有提到的!!!
(可能平台輔導員都以為廠商承辦人就是當初辦藥商許可證的那個人所以知道!????)
而整個過程也都沒有提醒廠商需要在2. 平台送回的文件1上再蓋上大小章(公司章)
所以導致我要跑衛生局一趟(還是這是基本知識…)
總共有兩個大誤會
我不知道5. 要繳給平台的 衛生局核准之醫療器材網路販售公文函影本 和 販賣業藥商許可執照影本最新版的 到底是指什麼?
現在我才了解原來衛生局核准之醫療器材網路販售公文函影本指的是當初核准藥商開始於網路販售的公文(其實就是字面的意思),因為在這之前我完全不知道File夾裡面有這個東西
所以一直往公司產品的網路販售廣告許可證和網路販售廣告內容去想
而販賣業藥商許可執照影本最新版的 則是指如果完全沒有申請過,在3. 送交文件1+文件2給衛生局時核發的”最新版”藥商許可證(當年次)
如以前已經有申請過則是看4. 衛生局回給廠商的公文
請google 藥商(局)通訊交易通路販賣醫療器材(太饒口了吧!!!!) +當地衛生局作關鍵字最快明白該準什麼文件
台北市衛生局申請需附上(文件1+文件2)
1.網路平台的授權書(平台說要讓廠商賣)
2.申請商品列表(表須包括中文品名跟醫療器材許可證字號)
3.第一次報備需販賣藥商許可證執照正本,如果已經報備過用網際網路販售則附上販賣藥商許可證執照影本+前次衛生局核准報備公文影本
4.各商品廣告許可證
5.委託書(公司負責人授權承辦人)
6.報備通訊交易通路之公文(新增的販售網址)
小小抱怨一下
可能網路販售平台的輔導人員非常忙碌
打了很多通電話都沒有回應
回信速度非常緩慢內容也很簡短(我看不懂RRRR
有一種痾是不是被完全忘記了的落寞感
完全沒有被輔導的感覺真的很可憐QQ
建議大家直接打電話到當地衛生局
記得要先想好問題快速發問
因為公務員也是很忙碌的!(廠商太多了阿)