醫材資訊整理 分享 | 醫療器材網路販售x平台授權文件送交衛生局申請 廠商申請醫療器材網路販售需向衛生局提出報備公文 第一次申請需販賣藥商許可證執照正本, 如果已經報備過(已經有在網路上賣過,只是要新增販賣的平台網址)用網際網路販售則附上販賣藥商許可證執照影本+前次衛生局核准報備公文影本 *最多可以登記10個平台網址 Continue Reading Share this Post
醫材資訊整理 筆記 | 醫療器材法規簡單專有名詞介紹 第一次聽到不懂的或和原本認知不太一樣的詞 搜尋關鍵字請直接按Alt+F 法規>法規命令>行政規則>函釋>法規修訂歷程>其他 函釋 上級對下級或對民眾廠商解釋法規的函令。 仿單 (一般指型錄Catalog、使用說明書Instruction for use、操作手冊Operation manual等) Continue Reading Share this Post
醫材資訊整理 分享 | 廠商販售醫療器材之廣告申請注意事項 看廣告法令與審查原則還是不清不楚? 參加醫療器材廣告管理說明會【總整理+部分法條白話化】 醫療器材廣告內容 廣告一定要登藥商名稱、藥物許可證及廣告核准文件字號。(藥事法施行細則第四十六條) Continue Reading Share this Post